美国试管婴儿


6月6日,据Fiercebiotech网站报道,基于在ASCO上发表的临床试验新数据,Juno Therapeutics和Kite Pharma再次表明了他们希望在2017年将CAR-T推入市场的雄心。其中,在NIH的一项研究中,低剂量化疗结合Kite的CAR-T疗法治疗19名各种亚型的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,有8人获得完全缓解。
 
如果Juno和Kite在明年成功获批各自的CAR-T产品,两家公司都将面临全新的挑战。一直以来,关于如何将复杂的CAR-T生产过程转变成符合成本效益的商业化操作备受质疑。事实上,尽管CAR-T技术的应用还有需要克服的障碍,但作为癌症免疫疗法的“主力军”之一,国内外依然有众多企业开始积极布局这一领域。
 

 
 
三生制药1000万美元“抢占”CAR-T市场
 
6月7日,在港交所上市的三生制药发布公告称,公司全资附属公司沈阳三生制药有限责任公司(以下简称沈阳三生)与纳斯达克上市公司Sorrento Therapeutics附属公司TNK Therapeutics订立具法律约束力的主要条款书,以成立一间合资公司。沈阳三生将持有该合资公司51%的股权。
 
公告称,合资公司将开发及推广TNK拥有知识产权的免疫疗法,包括以TNK的CAR-T技术或采用相关技术开发的免疫疗法,靶向治疗癌胚抗原(CEA)阳性的肿瘤以及另外两种用于免疫细胞治疗的CAR-T候选物。
 
治疗多种实体瘤CAR-T技术
 
据介绍,CEA是一种肿瘤相关抗原,通常体现于多种肿瘤细胞中。导致CEA浓度水平上升的常见癌症为结直肠癌,其他癌症包括胰腺癌、胃癌、乳腺癌、肺癌、骨髓癌、甲状腺癌及卵巢癌。
 
沈阳三生预期将向合资企业初步投入1000万美元,TNK预期将向合资企业独家授权抗CEA的CAR-T技术,授权区域为大中华区。抗CEA的CAR-T疗法最初由Sorrento开发,用于治疗多种实体瘤,包括肝癌、结直肠癌、 胰腺癌等。该疗法通过小鼠肿瘤模型的验证,无毒性,明显抑制了肿瘤的生长。在美国进行的一系列临床I期和临床II期试验中,多名接受抗CEA CAR-T疗法的肿瘤患者已经显效,且该疗法的副作用可控。
 
Sorrento:PD-1/PD-L1、CAR-T均有布局
 
Sorrento 产品线(图片来自公司官网)
 
据官网介绍,Sorrento是一家以抗体为中心的临床阶段生物制药公司,致力于开发针对癌症、炎症和自身免疫性疾病的新疗法。公司的主导产品包括多个处于晚期阶段的Biosimilar和Biobetter抗体以及靶向实体瘤的CAR-T疗法。
 
同时,Sorrento还具有临床前Immuno-Oncology抗体项目和ADC项目。子公司TNK Therapeutics正在开发基于T细胞和NK细胞的过继性免疫疗法。上图为公司的产品线,其中包括了热门的PD-1/PD-L1抗体。
 
IPO后备受瞩目,2015年营收16.73亿元
 
自去年在港交所上市以来,三生制药的动向一直备受关注。去年7月,GEN网站发布了2015上半年IPO Top 20榜单,沈阳三生以5.34亿美元排在榜单的第一位。今年三生制药加强了在生物医药领域的布局,收购国内单抗领军企业上海中信国健药业是重大举措之一。4月29日,三生制药发布2015年度业绩报告,公司去年营收16.73亿元,净利润达5.26亿元。
 
 

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